Les récents événements, intéressant notamment le fonctionnement de la pharmacovigilance (Médiator™) et de la matériovigilance (prothèses PIP), ont mis en évidence la nécessité de revoir l’organisation du système des vigilances, depuis le signalement des incidents jusqu’à leur gestion opérationnelle. Par ailleurs, plusieurs situations ont mis en évidence les grandes difficultés des ARS à pouvoir répondre aux responsabilités qui leur sont confiées en termes de sécurité sanitaire et notamment à disposer des informations nécessaires.