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Depuis le retrait brutal du marché de la Cérivastatine® en août 2001 puis celui du Vioxx® en octobre 2004, la surveillance des médicaments a évolué. Elle s’appuie désormais sur la mise en place de plans de gestion des risques qui prolongent et élargissent la démarche de pharmacovigilance pour certaines catégories de produits. Cette approche élargie de surveillance s’attache à identifier au maximum, avant la mise sur le marché, les enjeux et les méthodes de maîtrise des risques. Elle intègre de plus, la notion d’évaluation constante du rapport bénéfice/risque dans les conditions réelles d’utilisation.
Voir en ligne : Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé)
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vendredi 24 février 2012 |
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